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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮标准校准品 AxSYM Testosterone Standard Calibrators
睾酮标准校准品 AxSYM Testosterone Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403413号
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮标准校准品 AxSYM Testosterone Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (1×5mL, 5×4mL)
结构及组成
标准校准品A含经处理的人血浆，储存于PBS中。标准校准品B至F含有睾酮，储存于在PBS中处理过的人血浆。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期78周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量检测人血清和血浆睾酮时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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