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硫酸脱氢表雄酮校准品 Architect DHEA-S Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403412号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
08186 Barcelona,Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硫酸脱氢表雄酮校准品 Architect DHEA-S Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(2.0 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT硫酸脱氢表雄酮校准品。校准品A所含的人血清对HbsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIVNAT、抗HBc抗体、HCV NAT和HCV抗体呈非反应性。校准品B-F中含有硫酸脱氢表雄酮(合成),储存于人血清中,对HbsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV NAT、抗HBc抗体、 HCVNAT和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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