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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促肾上腺皮质激素检测试剂盒(电化学发光法) ACTH
促肾上腺皮质激素检测试剂盒(电化学发光法) ACTH
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403411号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116-D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促肾上腺皮质激素检测试剂盒(电化学发光法) ACTH
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
M链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒，防腐剂。R1生物素化抗ACTH抗体(灰色瓶盖)：生物素化抗ACTH单克隆抗体(小鼠),MES缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗ACTH抗体(黑色瓶盖)：钌复合物标记的抗ACTH单克隆抗体(小鼠)，MES缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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