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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) IgM Rheumatoid Factor ELISA
类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) IgM Rheumatoid Factor ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403408号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子(IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) IgM Rheumatoid Factor ELISA
管理类别
2
型号规格
96×01(96)
结构及组成
微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗类风湿因子IgM(抗人IgM类IgG抗体)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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