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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403407号
注册证编号
Anilabsystems Ltd.Oy
注册人住所
Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
生产地址
Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
管理类别
2
型号规格
960人份/盒
结构及组成
酶标板、酶结合物、稀释液、HPPA荧光底物、H202溶液、终止液(浓缩)、洗涤液(浓缩)、系列标准品、质控品、塑料粘胶贴、数值表。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定新生儿足跟血采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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