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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403385号
注册证编号
Ani Labsystems Ltd.Oy
注册人住所
Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生产地址
Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
管理类别
2
型号规格
480 人份/盒
结构及组成
包被的酶标反应板:包被兔抗17-OHP的微孔板;辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物,含有硫柳汞作为防腐剂;酶结合物稀释液:盐缓冲液,含有硫柳汞作为防腐剂;标准品和质控品,含标准品C0-C7、含质控品L1-L2:903滤纸干血片,人血和17α-羟孕酮;洗涤液:含有硫柳汞作为防腐剂;HPPA荧光底物:3-P-羟基苯丙酸,含卡松CG作为防腐剂;H2O2溶液:过氧化氢;终止液:氨基乙酸;覆膜;试剂槽。产品有效期:2-8°C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
通过体外定量测定采血滤纸片上17α-羟孕酮(17-OHP)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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