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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223382号
注册证编号
INTEROJO公司 INTEROJO INC.
注册人住所
#433-10,Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea
生产地址
#433-10,Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Polyvue Comfit 42
结构及组成
该产品镜片材料为以2-HEMA单体为主、以MA、EDMA、NVP、二苯酮及微量着色剂为辅聚合而成。镜片颜色:淡蓝色;基弧范围:8.00至9.00mm(步长0.10mm);直径范围:13.00-14.50mm(步长0.10mm);含水量:42%,光度范围:-1.00D至-10.00D;透氧系数:11×10-11 (cm2/s) (ml 02/ml×mmHg)。该产品无菌状态提供。抛弃周期:一年。
适用范围
镜片用于因屈光不正患者(无禁忌症,18岁以上)近视的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.09
有效期至
2014.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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