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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫通用质控品 PreciControl Universal
免疫通用质控品 PreciControl Universal
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403302号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫通用质控品 PreciControl Universal
管理类别
2
型号规格
4 x 3.0 mL
结构及组成
含有人血清的冻干质控血清，有两种浓度范围，各成分的靶值和浓度范围见附带的靶值单和产品相应的产品信息。产品有效期：2-8℃储存，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外对免疫检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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