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PTFE涂层造影导丝 PTFE Coated Angiographic Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3773177号(更)
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA.
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
PTFE涂层造影导丝 PTFE Coated Angiographic Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为血管造影导丝,由芯丝,安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成,其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层,使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3773177号"变更为"国食药监械(进)字2010第3773177号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.09
有效期至
2014.11.09
变更情况
2012.02.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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