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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉) Femoral Fixation
金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉) Femoral Fixation
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463174号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A
生产地址
1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA ; 46580 Route #1，K.M. 123.4，Turpeaux Industrial Park
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉) Femoral Fixation
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。
适用范围
适用于各种股骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.09
有效期至
2014.11.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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