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非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Unconjugated Estriol
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402844号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Unconjugated Estriol
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
非结合型雌三醇包被珠(L2EF12):包装带有条码。1个包装有200个包被珠。包被有多克隆兔抗雌三醇抗体。L2KEF2:1个,L2KEF6:3个;非结合型雌三醇试剂楔(L2EFA2):试剂楔带有条码。11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的雌三醇缓冲液,含防腐剂。L2KEF2:1个,L2KEF6:3个;非结合型雌三醇校正品(LEFL,LEFH):两瓶(低、高),每瓶4.0 mL含非结合型雌三醇的经处理人血清基质,含防腐剂。L2KEF2:1套,L2KEF6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的非结合型(游离)雌三醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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