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PTCA导丝(商品名：ASAHI SION) PTCA Guide Wires

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3772703号

注册证编号

ASAHI INTECC CO.,LTD

注册人住所

1703 Wakita-Cho,Moriyama-Ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan

生产地址

见附件

代理人名称

日本朝日英达科株式会社北京代表处

代理人注册地址

产品名称

PTCA导丝(商品名：ASAHI SION) PTCA Guide Wires

管理类别

型号规格

AHW14R001S、AHW14R301S

结构及组成

该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.14

有效期至

2014.09.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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