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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 NimbusSalvoPTCACatheter
经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 NimbusSalvoPTCACatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772699号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd.
注册人住所
Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland
生产地址
Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland
代理人名称
北京吉萌科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 NimbusSalvoPTCACatheter
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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