网织红细胞染液试剂盒 COULTER DxH Retic Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402658号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA
产品名称
网织红细胞染液试剂盒 COULTER DxH Retic Pack
型号规格
染色液：1x380mL；清除剂：1x1900mL
备注
变更内容：生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton，CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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