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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总甲状腺素标准校准品 AxSYM Total T4 Standard Calibrators
总甲状腺素标准校准品 AxSYM Total T4 Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402657号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总甲状腺素标准校准品 AxSYM Total T4 Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(5 mL A; 4mL/瓶 B-F)
结构及组成
校准品A含有经处理的人血清；校准品B-F含有甲状腺素，储存于经处理的人血清中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃ ，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准定量检测人血清或血浆中的总甲状腺素(T4)的AxSYM系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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