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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >旋磨介入治疗仪(商品名：Rotablator) Rotablator Rotational Angioplasty System
旋磨介入治疗仪(商品名：Rotablator) Rotablator Rotational Angioplasty System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3232775号
注册证编号
波士顿科学公司/ Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537
生产地址
47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538-6515,USA/102-8977; Fraserton Court,Burnaby,BC,Canada V5J 5G1
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
旋磨介入治疗仪(商品名：Rotablator) Rotablator Rotational Angioplasty System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成，规格型号见附件。
适用范围
用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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