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低温冷冻手术系统 Cryosurgical System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3582774号
注册证编号
Galil Medical Ltd.
注册人住所
1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel
生产地址
1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel
代理人名称
广州雅敦微创科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低温冷冻手术系统 Cryosurgical System
管理类别
3
型号规格
SeedNet Gold,SeedNet Gold(MRI),Cryo-Hit,Cryo-Hit(MRI)
结构及组成
产品由系统主机、控制面板和配件探针(配件型号见附页)组成。Cryo-Hit,SeedNet Gold非核磁兼容,Cryo-Hit(MRI),SeedNetGold(MRI)的控制面板与探针为核磁兼容,产品1.5mm探针氩气工作压力3000psi~4000psi,氦气工作压力1500psi~4000psi.1.5mm的探针的最低温度范围:-133℃~-98℃。
适用范围
本产品是一种冷冻消融术系统,用于临床对局部病变组织进行冷冻消融。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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