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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质和生化分析系统 cobas b 221 system
血气、电解质和生化分析系统 cobas b 221 system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402771号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气、电解质和生化分析系统 cobas b 221 system
管理类别
2
型号规格
cobas b 221 <1>system, cobas b 221 <2>system, cobas b 221 <3>system, cobas b 221 <4>system, cobas b 221 <5>system, cobas b 221 <6> system.
结构及组成
主要由主机、自动质控组件和条码扫描器组成。
适用范围
用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的包括pH，PCO2(二氧化碳分压)，PO2(氧分压)；电解质分析，包括Na+，K+，Cl-，Ca2+；血球压积(Hct)测定；tHb(总血红蛋白浓度)测定；SO2(氧饱和度)测定；Bilirubin(胆红素)测定；Glu(葡萄糖)测定；Lactate(乳酸)测定；Urea/BUN(尿素)测定；血红蛋白衍生物(包括O2Hb，HHb，COHb，MetHb)测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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