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眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Nd:YAG Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3242767号
注册证编号
Ellex Medical Pty. Ltd
注册人住所
82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia
生产地址
74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科Nd:YAG激光治疗仪 Ophthalmic Nd:YAG Laser
管理类别
3
型号规格
Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
结构及组成
该产品主要由激光头、供电控制台、下颌托组件和工作台组成。激光模式:多模;终端输出激光能量不稳定度≤±10%。Super Q, Ultra Q:激光波长1064nm, 光斑尺寸8um, 单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。 Solo:激光波长532nm, 光斑尺寸400um, 单脉冲激光终端输出能量.3-2.6mJ, 脉冲宽度3ns。Tango:YAG模式下激光波长1064nm, 光斑尺寸8um,激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。SLT模式下波长为532nm,光斑尺寸400um,激光终端输出能量0.3-2.6mJ,脉冲宽度3ns。
适用范围
该产品在眼科对症病症的治疗中使用,Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术,Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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