软性亲水接触镜(商品名：Freshkon everyDAY uv) Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3222587号(更)
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167
生产地址
61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：Freshkon everyDAY uv) Soft Contact Lens
结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；淡蓝色；塑泡盒包装；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.20mm；光学中心厚度0.06mm～0.12mm；透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-12.50D；折射率1.4107；可见光(400nm～800nm)平均透射率＞92%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜15%;两种型号的区别是PVED每盒32片，PVE8是每盒8片。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
备注
生产者名称由“Oculus Limited”变更为“Oculus Private Limited”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3222587号"变更为"国食药监械(进)字2010第3222587号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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