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糖类抗原15-3定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON CA 15-3

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3402551号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原15-3定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON CA 15-3

管理类别

型号规格

100人份/盒

结构及组成

磁颗粒悬浮液：磁微粒表面包被鼠单克隆抗115D8抗体；低值定标液；高值定标液；缓冲液/稀释液；示踪物溶液：DF3示踪物，标记异鲁米诺的鼠单克隆抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清、EDTA血浆或肝素血浆中的CA 15-3抗原(DF3定义抗原)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.23

有效期至

2014.08.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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