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糖类抗原19-9校准品 ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3402550号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原19-9校准品 ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4 mL/瓶)

结构及组成

校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含1116-NS-19-9反应决定簇(人)，由TRIS缓冲液( 含牛蛋白稳定剂 )配制。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在定量检测人血清或血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇时，校准ARCHITECT i 系统。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.23

有效期至

2014.08.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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