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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌抗原15-3校准品 ARCHITECT CA15-3 Calibrators
癌抗原15-3校准品 ARCHITECT CA15-3 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402549号
注册证编号
USA Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌抗原15-3校准品 ARCHITECT CA15-3 Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含DF3限定性抗原(人)在TRIS缓冲液中配制的，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在定量检测人血清和血浆中的DF3限定性抗原时，校准ARCHITECT i 系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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