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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素标准校准品 AxSYM Insulin Standard Calibrators
胰岛素标准校准品 AxSYM Insulin Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402519号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰岛素标准校准品 AxSYM Insulin Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
胰岛素标准校准品，含有胰岛素(来源于人和猪)，储存于缓冲液中。产品有效期：2-8°C储存，有效期19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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