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血管造影X射线系统 Angiographic X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3302617号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影X射线系统 Angiographic X-Ray System
管理类别
3
型号规格
Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20
结构及组成
产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能: 标称电功率100kW;989000085142型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.5mm/0.8mm);989000085102型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管电流调节范围0.2-30mA;摄影管电流调节范围1-1250mA;加载时间调节范围1ms-16s;电流时间积0.5-850mAs。
适用范围
用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.25
有效期至
2014.08.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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