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脊柱后路钉棒系统(商品名:XIA) XIA 3 Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462581号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱后路钉棒系统(商品名:XIA) XIA 3 Implants
管理类别
3
型号规格
参见附件
结构及组成
该系统由骨螺钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横连杆、骨钩组成。直型矫形棒采用纯钛或Ti6Al4V钛合金材料制造;其他组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定,其目的是帮助加固或促进骨融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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