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肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(化学发光酶联免疫法) PATHFAST cTnI

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402440号

注册证编号

Mitsubishi Chemical Medience Corporation

注册人住所

2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan

生产地址

1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan

代理人名称

广州新仪仪器有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(化学发光酶联免疫法) PATHFAST cTnI

管理类别

型号规格

6盒×10盘

结构及组成

碱性磷酸酶(小牛肠)共轭抗cTnI单克隆抗体(小鼠)、包被了抗cTnI单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2)、定标稀释液)、标准定标曲线数据卡、使用说明。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量检测肝素化人全血与血浆中的cTnI。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.13

有效期至

2014.08.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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