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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 AxSYM HbA1c Controls
糖化血红蛋白质控品 AxSYM HbA1c Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402438号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Limited
注册人住所
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白质控品 AxSYM HbA1c Controls
管理类别
2
型号规格
2瓶(5.0 mL/瓶)
结构及组成
质控品L和H含有经过处理的人血。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：≤-20°C，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时， 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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