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尿道扩张球囊导管 Urethral Dilation Balloon Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2662396号

注册证编号

库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.

注册人住所

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

代理人名称

库克亚洲有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

尿道扩张球囊导管 Urethral Dilation Balloon Catheter

管理类别

型号规格

UDBS-090029，UDBS-090029-FF，UDBS-070029-OW

结构及组成

尿道扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成，套装内包含一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯，304不锈钢；导管座：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚丙烯；活塞：天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.13

有效期至

2014.08.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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