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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶-MB同功酶定标液 CK-MB CalSet
肌酸激酶-MB同功酶定标液 CK-MB CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402356号(变更批件)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶-MB同功酶定标液 CK-MB CalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0mL
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意增加适用机型Cobas e 602。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
2011.11.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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