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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品 C.f.a.s. PAC
前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品 C.f.a.s. PAC
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402352号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品 C.f.a.s. PAC
管理类别
2
型号规格
3×1 mL
结构及组成
活性成分：人类血清基质中添加了不同浓度的ASLO、血浆铜蓝蛋白、前白蛋白，浓度具有批特异性。非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对前白蛋白、抗链球菌溶血素O、铜蓝蛋白定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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