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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreatic a-Amylase(P AMY)
胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreatic a-Amylase(P AMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402432号
注册证编号
RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰淀粉酶检测试剂盒(酶比色法) Pancreatic a-Amylase(P AMY)
管理类别
2
型号规格
AY2862 (4×70 t)：R1(酶/抗体)，R2(底物)
结构及组成
R1：Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、a-葡萄糖苷酶、单克隆抗体，R2：底物。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量检测人血清、血浆和尿液中的胰淀粉酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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