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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total T3 Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402867号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
瑞士雅培制药有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Total T3 Reagent
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成份:1瓶(13.9 mL) 三碘甲状腺原氨酸:碱性磷酸酶结合物,储存于含蛋白质稳定剂(牛)的氨基丁三醇HCI缓冲液中。最低浓度:0.4 ng/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1) 1瓶(6.4 mL) 三碘甲状腺原氨酸抗体(羊,单克隆)包被微粒,储存于含蛋白质稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.018% 固体。防腐剂:叠氮钠。 (试剂瓶 2) 1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)
适用范围
运用微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量检测人体血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸(T3),AxSYM 总三碘甲状腺原氨酸检测可用于评估甲状腺状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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