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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨水/乙醇/二氧化碳检测用异常值质控品 Ammonia/Ethanol/C02 Control Abnormal
氨水/乙醇/二氧化碳检测用异常值质控品 Ammonia/Ethanol/C02 Control Abnormal
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402866号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
氨水/乙醇/二氧化碳检测用异常值质控品 Ammonia/Ethanol/C02 Control Abnormal
管理类别
2
型号规格
5×4 mL
结构及组成
活性成分：含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液。非活性成分：防腐剂。不同批号质控液浓度亦有差异。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外对氨水/乙醇/二氧化碳定量检测进行质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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