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人工椎间盘置换工具 Artificial Disc Replacement Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1102388号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
人工椎间盘置换工具 Artificial Disc Replacement Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、手柄、导向器、骨凿、牵开器、持板钳和CCR叶片等组成;其中CCR叶片由YY/T 0660-2008中的PEEK材料制成,其它工具则由YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢制成;非灭菌提供,可重复使用。
适用范围
该产品用于人工椎间盘置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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