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放射治疗计划系统 Radiotherapy Planning Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3702801号(更)
注册证编号
Nucletron B.V.
注册人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands.
生产地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands.
代理人名称
香港核通亚太有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
放射治疗计划系统 Radiotherapy Planning Systems
管理类别
3
型号规格
Oncentra
结构及组成
产品为放射治疗计划系统,该系统由Oncentra治疗计划软件(安装光盘)和加密狗组成;计算机、液晶显示器、打印机、不间断电源、第三方软件由用户按"用户手册"的要求配置。
适用范围
用于设计放射治疗计划以便达到肿瘤治疗的目的,治疗计划提供治疗过程中预计的剂量分布估测,并且在合格医疗人员的审查和批准后生成放射治疗计划。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3702801号”变更为“国食药监械(进)字2010第3702801号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.21
有效期至
2014.09.21
变更情况
2012.05.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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