植入式心脏起搏器(商品名：Altrua) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212797号
注册证编号
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation，a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798 USA
生产地址
Cashel Road，Clonmel，County Tipperary，Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Altrua) Implantable Pacemaker
型号规格
S201、S206、S208、S209、S401、S404、S501、S502、S503、S508、S601、S602、S606
结构及组成
产品由脉冲发生器和扳手组成，包括双腔和单腔两种类型。产品外壳材料为钛、头端材料为聚氨酯、封闭塞材料为掺铂硅胶、黏合材料为硅胶。不同型号的起搏模式及性能参数见注册产品标准。
适用范围
植入人体治疗心动过缓、改善心功能，可提供频率适应性治疗，具体适应症见说明书。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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