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X射线诊断设备 Radiography X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3303202号
注册证编号
Medical Instrument System Co., Ltd.
注册人住所
269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA
生产地址
269-1,DABOK-RI,BOKSU-MYEON,GEUMSAN-GUN,CHUNG-NAM,KOREA
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线诊断设备 Radiography X-ray System
管理类别
3
型号规格
MXHF-1500R(MIS)
结构及组成
产品由高压发生器CMP 200 RAD50KW、六向浮动诊视床MFT-206或四向浮动诊视床MFT-204、X射线管套C352、X射线管RTM 782HS、立式胸片架、束光器、球管立柱和悬吊式X线管支撑装置组成。标称电功率:50KW;旋转阳极X射线管,焦点尺寸:0.6/1.2;摄影管电压调节范围:40-150KV;摄影管电流调节范围:25-630mA;加载时间范围:1-6300ms;电流时间积调节范围:0.1mAs-630mAs。
适用范围
该产品用于X射线医用诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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