数字X射线透视摄影系统 Digital Radiographic/ Fluoroscopic System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3303201号
注册证编号
株式会社日立医疗器械 Hitachi Medical Corporation
产品名称
数字X射线透视摄影系统 Digital Radiographic/ Fluoroscopic System
结构及组成
基本组成：透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V))；选购件见注册产品标准。性能：标称电功率40kW；UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7)；摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV；透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA；摄影管电流20步进：10-800mA；摄影管电流41步进：10-1000mA；加载时间摄影模式1ms-8.0s；加载时间透视模式1-5分；电流时间积0.5-800mAs。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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