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β-内酰胺酶确认板 ESβL Plus ESβL Confirmation Panel (ESβL Plus)

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402861号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive，Mailstop 514，Newark，DE 19702，USA

生产地址

2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

β-内酰胺酶确认板 ESβL Plus ESβL Confirmation Panel (ESβL Plus)

管理类别

型号规格

B1027-101: 20板/盒

结构及组成

见附页。产品有效期：在2-25℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于确定在固体培养基上快速增长的革兰氏阴性杆菌对抗菌剂的敏感性，以及检测大肠埃希氏杆菌，产酸克雷伯氏菌，克雷伯氏肺炎杆菌ESBL的产生。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.09.29

有效期至

2014.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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