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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System
血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2452732号
注册证编号
CytoTherm LP
注册人住所
110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610，USA
生产地址
110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610，USA
代理人名称
深圳市达科为生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System
管理类别
2
型号规格
CT-4T、CT-4T.6C
结构及组成
该产品结构组成：CT-4T型：由主机、水浴箱、血袋架组成；CT-4T.6C型：由主机、水浴箱、血袋架、冷凝器组成。融化温度范围：CT-4T型为23℃～40℃，CT-4T.6C型为4℃～20℃，调整步长0.1℃，温度精度±0.2℃；融化时间范围：5min～30min，调整步长1min，融化时间精度±0.1min；血袋架容积：能容纳450mL的血袋十二个。
适用范围
该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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