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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System
血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2452731号
注册证编号
CytoTherm LP
注册人住所
110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA
生产地址
110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA
代理人名称
深圳市达科为生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血浆融化仪 CytoTherm Plasma Thawing System
管理类别
2
型号规格
CT-D4、CT-DR
结构及组成
该产品由主机、水浴箱、加热水囊、融化室组成。融化温度范围：23℃～40℃，调整步长0.1℃，温度精度±0.2℃；融化时间范围：5min～30min，调整步长1min，融化时间精度±0.1min；融化室容积：CT-D4型的融化室应能容纳450mL的血袋四个或1000mL的血袋两个；CT-DR型的融化室应能容纳450mL的血袋六个或1000mL的血袋三个。
适用范围
该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.15
有效期至
2014.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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