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银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱) Antibacterial Wound Contact Layer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3642690号(更)
注册证编号
丹麦康乐保公司
注册人住所
Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
代理人注册地址
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产品名称
银离子抗菌敷料(商品名:康惠尔银离子水胶体油纱) Antibacterial Wound Contact Layer
管理类别
3
型号规格
3926(10厘米x10厘米),3927(15厘米x15厘米)
结构及组成
本品是由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠,即CMC)悬浮在凡士林聚酯纤维网中构成的。磺胺嘧啶银均匀分布在凡士林中,与伤口接触时水胶体颗粒吸收渗出液后,银离子释放到伤口床。磺胺嘧啶银具有广谱抗菌效果,水胶体颗粒和凡士林凝胶可以创造一个湿润伤口愈合环境,避免了更换敷料时的机械损伤。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于从低到高度渗出的严重定植的其它伤口:腿溃疡,压疮,糖尿病足溃疡;急性浅度烧伤和皮肤擦伤,供皮区和术后切口,以及因细菌严重定植而导致延迟愈合的伤口,或怀疑存在感染危险的伤口,促进伤口的愈合。使用时需与外层敷料配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3642690号”变更为“国食药监械(进)字2010第3642690号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.16
有效期至
2014.09.16
变更情况
2011.01.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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