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关节手术工具 Orthopaedics Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1102685号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park,Limercik,Ireland; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
关节手术工具 Orthopaedics Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成;接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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