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高频电刀 Electrosurgicalunit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3252796号
注册证编号
LED SPA
注册人住所
Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy
生产地址
Via Selciatella 40-04011 Aprilia (LT), Italy
代理人名称
北京汇达新时代医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀 Electrosurgicalunit
管理类别
3
型号规格
SURTRON 50D,SURTRON 80D,SURTRON 80,SURTRON 120,SURTRON 160,SURTRON 200,SURTRON FLASH 80,SURTRON FLASH 120,SURTRON FLASH 160,SURTRON FLASH 200,SURTRON 240 HP,SURTRON 250HP,SURTRON 380 HP,SURTRON 400HP
结构及组成
本产品由主机、电源线、中性极板连接线、手柄和脚踏开关组成。主载频率:SURTRON 240 HP、SURTRON 250HP、 SURTRON 380 HP和SURTRON 400HP单极为425KHz , 双极为525KHz ,SURTRON 80D为700KHz,,其余为600KHz ;最大输出功率:SURTRON 50D为50W,SURTRON 80D、SURTRON80和 SURTRON FLASH 80 为80W,SURTRON 120和SURTRON FLASH 120 为120W,SURTRON160和SURTRON FLASH 160 为160W,SURTRON 200和SURTRON FLASH 200为200W,SURTRON 240 HP 和 SURTRON250HP为250W,SURTRON 380 HP为375W, SURTRON400HP为400W。
适用范围
适用于外科手术中对生物组织进行纯切、混切、凝血;其中FLASH 120为妇科专用环切电刀。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.21
有效期至
2014.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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