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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin)
α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402648号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin)
管理类别
2
型号规格
试剂1:2×20 ml；试剂2:2×5 ml；2×75 tests。
结构及组成
试剂1：乙酸盐缓冲液，PEG，去污剂，防腐剂；试剂2：多克隆抗人α1-微球蛋白抗体(羊)，乙酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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