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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive(CRPHS)
超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive(CRPHS)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402646号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive(CRPHS)
管理类别
2
型号规格
试剂1:2×15ml,试剂2:2×15ml。
结构及组成
试剂1：TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆和血清中C反应蛋白水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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