遥测系统 Telemetry system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2213330号(更)
注册证编号
Nihon Kohden Corporation
注册人住所
1-31-4 Nishiochial Shinjuku-ku Tokyo 161-8560
生产地址
486,Nanokaichi,Tomioka-Shi,Gunma 370-2343,日本
代理人名称
北京捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
产品名称
遥测系统 Telemetry system
结构及组成
性能：WEP-4204K可同时监护4位患者的生理信息(包括有创血压检测2)；WEP-4208K可同时监护8位患者的生理信息(但不包括有创血压检测)；心电标准灵敏 度：10mm/mV；心率显示范围：12~300次/分钟；呼吸计数范围0~150次/分钟；脉搏计数范围12~300次/分钟(本次注册不包括与人体血液或体液接触的有 创电极部分)。产品组成：见附页。
适用范围
该遥测系统用于ICU、CCU、康复病房及普通病房。用这种设备可以通过无线电遥测技术对不同地方多达8名(WEP-4208)或4名(WEP-4204)患者同时进行监护。该遥测系统根据不同的发射盒或床边监护仪可监护单道/双道ECG，阻抗法及热敏法呼吸、双道体温、血氧饱和度、无创血压、有创血压以及CO2。
备注
代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2213330号"变更为"国食药监械(进)字2010第2213330号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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