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子镜推送导管(商品名:SpyScope) SpyScope Access and Delivery Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2223325号
注册证编号
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
2301 Centennial Blvd., Jeffersonville IN 47130, 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
子镜推送导管(商品名:SpyScope) SpyScope Access and Delivery Catheter
管理类别
2
型号规格
4623(M00546230)
结构及组成
SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械:球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接,最小角度30°。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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