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弹簧圈(商品名:Micrus) Micrus Microcoil System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3772578号(更)
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland
生产地址
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
弹簧圈(商品名:Micrus) Micrus Microcoil System
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金。电子射线灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Micrus EndovascularCorporation”变更为“Medos International SARL”;生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,California95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。代理人及售后服务机构变更:由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772578号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772578号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
2012.07.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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